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近四年研發(fā)投入均超10億，首款生物藥新藥正沖刺
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華海藥業(yè)的生物藥1類新藥HB0056注射液于7月1日啟動哮喘I期臨床，該新藥是一款雙特異性抗體，能靶向TSLP和IL-11兩個靶點。
近幾年，華海藥業(yè)的新藥矩陣越來越強大，并逐漸進入收獲期，公司的阿達木單抗注射液3.3類新藥上市申請正在審評審批中，米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測將在今年年底獲批。阿達木單抗注射液將成為華海藥業(yè)首款上市的生物藥，具有積極意義，2024年在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍見文末），生物藥的銷售規(guī)模已超過2300億元。
圖1：華海藥業(yè)的阿達木單抗注射液審評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
據(jù)公司年報數(shù)據(jù)顯示，2021-2024年華海藥業(yè)的研發(fā)投入合計分別為11.06億元、12.02億元、11.70億元、12.00億元，毫不吝惜的付出逐漸換來了豐碩的成果，目前公司有12個生物藥新藥和3個化藥新藥正在開展臨床，1個生物藥新藥和1個化藥新藥已批準臨床，2個生物藥新藥申報臨床在審。
表1：華海藥業(yè)部分在研的重磅新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫
15個生物藥新藥火力全開，目前進展最快的是HB0017注射液和貝伐珠單抗注射液。1類新藥HB0017注射液是以白介素-17A為靶點的單克隆抗體，該新藥銀屑病III期臨床在2024年2月啟動、成人活動性強直性脊柱炎III期臨床在2025年5月啟動。
1類新藥注射用HB0043在今年5月提交臨床申請，目前正在審評審批中，該新藥是全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物，將為單因子阻斷療法存在局限性的免疫介導(dǎo)的炎癥性皮膚病和纖維化疾病的靶向治療提供新的思路。
領(lǐng)跑5大熱銷品類市場，10個億級產(chǎn)品亮眼
截至目前，華海藥業(yè)已上市的藥品制劑超過100個（按產(chǎn)品名統(tǒng)計，不含原料藥），其中化學(xué)藥占了101個、中成藥占了5個。2024年在中國三大終端六大市場，華海藥業(yè)有10個產(chǎn)品銷售額在1億元以上，均為化學(xué)藥。
表2：2024年華海藥業(yè)在中國三大終端六大市場的過億產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
華海藥業(yè)旗下長興制藥的復(fù)方甲氧那明膠囊2021-2024年在中國三大終端六大市場連續(xù)增長了2.80%、10.52%、100.64%、8.62%，2024年銷售額接近2.9億元，2025年Q1再有25.02%的增長，首次成為阻塞性氣管疾病用藥（化+生）市場TOP20品牌。
圖2：華海藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
華海藥業(yè)在2022年7月拿下了磷酸奧司他韋膠囊，隨后中標第七批國采，在集采的助力下，該品牌在中國三大終端六大市場一路飆漲，2023年突破1.5億元，2024年漲至接近1.8億元，2025年Q1已拿下1.07億元的銷售成績，全年有望再創(chuàng)新高。
#華海藥業(yè) 積極拓展產(chǎn)品領(lǐng)域并持續(xù)耕耘，2025年Q1在中國三大終端六大市場已挺進5個亞類市場TOP20集團（一級）之列，領(lǐng)軍優(yōu)勢亮眼。
高血壓用藥2024年的整體規(guī)模在630億元以上，2025年Q1華海藥業(yè)蟬聯(lián)TOP7集團，暢銷產(chǎn)品包括了厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片、纈沙坦片等。
精神興奮藥2024年的整體規(guī)模在160億元以上，2025年Q1華海藥業(yè)蟬聯(lián)TOP7集團，暢銷產(chǎn)品包括了鹽酸帕羅西汀片、鹽酸舍曲林片、鹽酸多奈哌齊片、草酸艾司西酞普蘭片等。
圖3：華海藥業(yè)的全身用抗病毒藥銷售及市場份額情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
全身用抗病毒藥（化+生）2024年的整體規(guī)模在220億元以上，2025年Q1華海藥業(yè)一躍成為了TOP10集團，近幾年公司該類藥物的銷售額持續(xù)暴漲，暢銷產(chǎn)品包括了磷酸奧司他韋膠囊、依非韋倫片、奈韋拉平片。
阻塞性氣管疾病用藥（化+生）2024年的整體規(guī)模漲至275億元，2025年Q1華海藥業(yè)升上TOP16集團，暢銷產(chǎn)品是復(fù)方甲氧那明膠囊。
全身用抗真菌藥2024年的整體規(guī)模在70億元以上，2025年Q1華海藥業(yè)為TOP10集團，暢銷產(chǎn)品包括了伏立康唑片和注射用伏立康唑。
2025年已拿下16個新產(chǎn)品，過評產(chǎn)品將突破100個
7月8日，華海藥業(yè)再有兩個高血壓用藥新品獲批上市，包括了琥珀酸美托洛爾緩釋片和鹽酸尼卡地平注射液，將助力公司鞏固高血壓用藥市場的領(lǐng)軍地位。
表3：2025年至今華海藥業(yè)獲批的新產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
2025年至今，華海藥業(yè)已累計拿下了16個新產(chǎn)品（按產(chǎn)品名統(tǒng)計），其中公司的拳頭領(lǐng)域高血壓用藥占了5個。值得注意的是，尼麥角林片是公司首款腦血管治療用藥，標志華海藥業(yè)成功入局160億市場。
表4：華海藥業(yè)報產(chǎn)在審的仿制藥新品
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
2023年至今，華海藥業(yè)及子公司還有39個高端仿制藥報產(chǎn)在審，將在抗貧血制劑、全身用抗細菌藥、胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動力藥、心臟病治療用藥、血脂調(diào)節(jié)劑、止瀉藥及腸道抗炎/抗感染藥、止血藥、治療便秘的藥物等12個亞類市場迎來新突破。
隨著新品陸續(xù)獲批，華海藥業(yè)過評產(chǎn)品數(shù)量也在逐步增加，截至2025年7月16日，公司已過評（含視同過評）的產(chǎn)品達97個，全年有望突破100個。
華海藥業(yè)積極參與國家集中帶量采購，前十批國采（不含第六批胰島素專項）已累計中標25個產(chǎn)品，包括了氯沙坦鉀片、利培酮片、賴諾普利片、福辛普利鈉片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、纈沙坦片、伏立康唑片、羅庫溴銨注射液、鹽酸多奈哌齊片、安立生坦片、阿立哌唑片、奧氮平口崩片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片、利伐沙班片、阿立哌唑口崩片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、磷酸奧司他韋膠囊、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、非洛地平緩釋片、注射用伏立康唑、賽洛多辛膠囊、甲磺酸雷沙吉蘭片、鹽酸舍曲林片、鹽酸帕羅西汀片。
表5：華海藥業(yè)擬參與第十一批集采的產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
7月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，55個品種擬納入第十一批集采，華海藥業(yè)將有9個產(chǎn)品參與激戰(zhàn)。
2024年在中國三大終端六大市場，達格列凈口服常釋劑型的銷售規(guī)模在70億元以上，多巴絲肼口服常釋劑型也賣出超10億元，華海藥業(yè)最終能拿下怎樣的成績單，我們拭目以待。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司年報及公告、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。統(tǒng)計截至7月16日，歡迎指正！
