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第十一批集采劍指兩個超10億品種，倍特、齊魯、石藥全力迎戰(zhàn)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，從4+7城市及聯(lián)盟地區(qū)開始，第三批、第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批集采已累計有28個血液和造血系統(tǒng)化藥中標(biāo)，涉及抗血栓形成藥（14個）、血液代用品和灌注液（9個）、抗貧血制劑（3個）、止血藥（2個）。
表1：前十批集采已中標(biāo)的血液和造血系統(tǒng)化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
昔日百億大品種硫酸氫氯吡格雷片慘遭集采“放血”，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，該產(chǎn)品的銷售峰值在2018年達到了122億元，4+7城市(2018年12月)及聯(lián)盟地區(qū)(2019年9月)中標(biāo)后迎來斷崖式暴跌，2021年跌至45億元，2022-2024年雖有起有伏但難以力挽狂瀾，銷售額在2024年回升至51.7億元水平。
圖1：硫酸氫氯吡格雷片的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
表2：擬納入第十一批集采的血液和造血系統(tǒng)化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
第十一批集采涉及10個血液和造血系統(tǒng)化藥，分布在抗貧血制劑（2個）、抗血栓形成藥（2個）、血液代用品和灌注液（4個）、止血藥（2個）。
上述品種2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的合計銷售規(guī)模超過80億元，超10億品種有羅沙司他口服常釋劑型、復(fù)方醋酸鈉林格注射液/鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液。
截至2025年7月31日（信息填報截止日），競爭集團（按二級集團統(tǒng)計，含原研+過評）超過20家的有羅沙司他口服常釋劑型和腺苷鈷胺口服常釋劑型，除了復(fù)方電解質(zhì)注射劑和西洛他唑口服常釋劑型外，其余6個品種的競爭集團均在10家以上。
圖2：競爭產(chǎn)品TOP10集團（二級）
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2025年7月31日
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
10個擬納入第十一批集采的血液和造血系統(tǒng)化藥將有超過100家二級集團迎戰(zhàn)，其中科倫藥業(yè)（含四川科倫藥業(yè)、河南科倫藥業(yè)等子公司）以7個產(chǎn)品領(lǐng)先，正大制藥（含正大天晴藥業(yè)集團、南京正大天晴制藥、江蘇正大豐海制藥等子公司）有6個產(chǎn)品，倍特藥業(yè)和浙江海正藥業(yè)各有4個產(chǎn)品，齊魯制藥、石藥集團等6家二級集團各有3個產(chǎn)品……這場激戰(zhàn)誰將成為大贏家，我們拭目以待。
表3：“躲過”第十一批集采的血液和造血系統(tǒng)化藥
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)制表
值得注意的是，第十一批集采公布了“過評數(shù)量達到條件未納入的藥品”名單，平衡鹽溶液劑、腹膜透析液注射劑、復(fù)方氨基酸注射劑、吲哚布芬口服常釋劑型、艾多沙班口服常釋劑型暫時躲過一劫，而中/長鏈脂肪乳（C6-24）注射劑將納入接續(xù)采購。
千億市場跌宕起伏，科倫穩(wěn)守冠軍，正大制藥、華東醫(yī)藥成功突圍
圖3：血液和造血系統(tǒng)化藥的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
血液和造血系統(tǒng)化藥是國內(nèi)藥品市場熱銷大類之一，2018-2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均在1000億元以上，然而2018年啟動集采后，市場規(guī)模經(jīng)歷了跌宕起伏，格局迎來了大洗牌。
表4：2018年及2025年Q1血液和造血系統(tǒng)化藥TOP10集團變化情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
對比集采前（2018年），2025年Q1血液和造血系統(tǒng)化藥TOP10集團有較大變化?？苽愃帢I(yè)繼續(xù)穩(wěn)坐榜首，市場份額則從2018年的11.06%一路飆升至2025年Q1的12.55%，領(lǐng)軍優(yōu)勢不斷擴大。正大制藥2018年排在TOP14集團，2020年起挺進TOP10集團之列，2025年Q1排名TOP8集團，市場份額從2018年的1.90%升至2025年Q1的2.67%。華東醫(yī)藥的血液和造血系統(tǒng)化藥2021年起持續(xù)暴漲，集團排名也在一路飆升，2025年Q1首次挺進TOP10集團，成為了千億市場新黑馬。
圖4：華東醫(yī)藥的血液和造血系統(tǒng)化藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
最新TOP20產(chǎn)品出爐，恒瑞獨家產(chǎn)品實現(xiàn)“4連漲”
表5：2025年Q1血液和造血系統(tǒng)化藥TOP20產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
2025年Q1在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，血液和造血系統(tǒng)化藥TOP20產(chǎn)品合攬超過156億元，氯化鈉注射液以56億元問鼎榜首，葡萄糖注射液和硫酸氫氯吡格雷片也拿下了超10億元的銷售額。
TOP20產(chǎn)品中有8個在2025年Q1有正增長，包括了硫酸氫氯吡格雷片（+2.49%）、阿司匹林腸溶片（+4.78%）、利伐沙班片（+6.30%）、依諾肝素鈉注射液（+3.49%）、吲哚布芬片（+15.67%）、海曲泊帕乙醇胺片（+7.81%）、復(fù)方醋酸鈉林格注射液（+4.75%）、ω-3魚油脂肪乳注射液（+5.34%）。
圖5：海曲泊帕乙醇胺片的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞醫(yī)藥在2021年獲批的1類新藥（獨家產(chǎn)品），用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者，以及用于對免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。
該新藥獲批當(dāng)年便談判成功進入國家醫(yī)保目錄，2022-2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端連續(xù)增長4574.34%、106.24%、35.72%，2024年銷售額突破12億元，2025年Q1再有7.81%的增長，是血液和造血系統(tǒng)化藥TOP13產(chǎn)品。
2024年10月，恒瑞醫(yī)藥提交了海曲泊帕乙醇胺片化藥2.4類新藥（新適應(yīng)癥）上市申請，聯(lián)合免疫抑制治療，適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血（SAA）患者。
近幾年，隨著國內(nèi)生物藥研發(fā)逐漸成熟，越來越多藥企在血液和造血系統(tǒng)領(lǐng)域布局生物藥新藥。目前有6款生物藥1類新藥正在加速沖刺，其中包括了三生制藥的重組紅細胞生成刺激蛋白注射液(CHO細胞)、步長制藥的注射用艾帕依泊汀α、人福醫(yī)藥的重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液等熱門產(chǎn)品。2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，血液和造血系統(tǒng)生物藥的銷售規(guī)模達400億元水平，潛力可期。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
